质量负责人岗位职责,药品质量负责人的主要职责是什么
来源:整理 编辑:管理经验 2022-04-28 20:52:22
1,药品质量负责人的主要职责是什么
新版gsp第十四条企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
2,机动车检测站质量负责人主要负责哪些工作
机动车检测站,在本质上是向社会出具公证数据的实验室,依照综合检测相干规定,要建立自己的质量体系,在体系下设有:技术负责人 ,质量负责人,内审员,检测员,质量监督员,授权签字人,等,检测室主任是行政岗位,不是必要岗位。 技术负责人对全部体系的建立与运行负责,质量负责人负责质量体系的运行,内审员负责对体系运行情况进行监督,质量监督员负责监督检测人员工作是不是符合规定,授权签字人负责审核与签发检测报告
3,药品质量负责人的职责
质量负责人的岗位职责
:
1、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;
3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;
4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;
5负责药品经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理。
6、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。
7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。
8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
4,质量负责人的职责是什么
质量负责人岗位职责
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容: 对验收不合格的药品进行否决;
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决; 对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。 对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息 直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 对首营品种和首营企业的审核负责。 考核指标:
质量管理体系运行的有效性。 质量管理体系的运行效率。 首营企业和首营品种的准确性。 各项岗位职责完成情况。 任职资格:
具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。 具有职业责任感,能坚持原则。
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5,质量部经理岗位职责
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内容来自用户:李老师
质量部经理岗位职责
(1)全面负责质量部的日常工作,对部门内的工作实效负责;
(2)负责质量部与其它职能部门的联系和协调配合工作;
(3)负责部门员工的工作安排、工效考核,协调管理各专业质量工程师的日常工作;
(4)负责组织编写本部门主控的质量环境管理体系程序文件,并组织有效实施。
(5)负责组织单位工程、分部工程的中间验收及单位工程质量评定和竣工验收工作;
(6)负责领导实施对分包的质量管理工作;
(7)负责质量部与监理公司、分包单位、政府职能部门的联系工作;
(8)负责各工程专业分包单位、各物资供应商资质审核工作;
(9)对于各分包单位的结算款具有“质量否决权”,不合格工程(物资)不予进行结算;
(10)组织本部门的图纸审核工作,将意见汇总,上报总工室;
(11)组织本部门参与组织设计、施工方案的编制、审核工作,并将意见汇总上报总工室;
(12)负责组织质量事故的分析与处理工作;
(13)组织本部门员工进行业务学习的工作;
(14)完成领导交办的其它工作。酒店前厅部经理岗位职责
1.负责前厅部的全面工作,对总经理负责。
2.对员工素质、工作效率、服务水准等负有管理和培训的重要责任。
3.负责本部门的财政预算,对部门的工作策划、督导等负有重要责任。
4.工作策划
(1)负责策划本部门的工作;
(2)制定本部门的财政预算;
(3)主持部门业务会议,进行业务沟通;
(4)向部属下达工作指标和工作任务,并指导工作;
(5)负责与酒店管理系统进行业务联系与沟通;
(6)协调与纠正部门之间出现的工作矛盾和偏差。
5.工作检查
(1)检查总服务台各部员工的仪表、仪态和工作质量,检查总台设施是否布置有序、整洁美观;
(2)检查前厅、门前迎宾员和行李员的仪容、仪表、仪态及工作程序,是否对宾客服务周到、热情有礼,爱惜客人的行李物品;
(3)检查房间预订情况,了解和掌握房态;
(4)检查电话接线员的语音语气、声调是否清晰、柔和、有礼貌,服务是否周到及是否爱惜工作设备;
(5)检查工作人员是否周到细致地为客人服务,客人交办的事是否办妥,是否能帮助客人解决疑难问题;
(6)检查其他人员,如分送报纸、报表接待计划等员工是否尽职尽责、保质保量地完成工作。
6.日常工作
(1)参加部务会议、业务会议。例会等,提出工作疑难、工作建议、工作计划等请总监决策;
(2)审阅部属各部门的工作报告和工作日志、报表;
(3)制定和实施培训计划,对部属员工进行思想教育和工作培训;
(4)负责门前迎送“v.i.p.”客人的工作督导和指挥;
(5)抓好本部门的安全、卫生管理;
(6)向总经理、客务总监汇报工作。
6,质量主管岗位职责是什么
质量主管:
(一)、岗位职责:
1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责
2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行
3、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施
4、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责
5、负责设计与开发活动的质量策划,
6、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性
7、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责
8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作
9、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权
10、对质量问题行使否决权
11、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
12、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为
13、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权
14、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训
(二)、工作内容:
1、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规,并对实施情况进行跟踪与监督
2、组织、建立实施质量体系并保证体系的有效运行
3、体系文件的编写、报批、发放、修改等管理工作及质量管理工作的持续改进
4、公司质量计划的制定与实施,质量目标的分解与检查考核
5、组织制定产品质量检验标准,并组织实施
6、编制质量年度、月度工作计划,经批准后组织实施
7、内部质量审核工作,对二、三方审核及其提出的问题,制定整改措施,并组织对实施的情况进行跟踪与监督
8、依据用户反馈质量信息、售后索赔原因分析提出整改措施,并对实施情况跟踪
9、每月召集一次质量例会,就上个月公司的质量问题进行通报、分析,提出纠正整改措施,并做好会议记录
10、公司采购件的入厂检验,生产过程的过程控制,产品的出厂检验及相关记录的控制
11、组织工艺纪律检查、保证工艺纪律的执行
12、对原材料、包装物、半成品、产成品的质量判定及行使质量否决
13、公司内部计量器具的管理,包括申请购置、建立台帐、鉴定、审核等
14、质量事故的分析和处理
15、参与新产品开发的产品质量先期策划,审查新产品设计、工艺的科学、合理性,负责产品的质量改进工作
16、认真做好本部门质量统计工作,及时报送各类统计报表,并对统计数据的及时与真实性负责,为领导及有关部门提供准确可靠的质量信息
17、积极参加各类培训,不断提高自身素质
18、制定培训计划,定期对全厂员工进行质量管理方面的培训,不断提高员工的质量意识
19、负责质量专题会议的记录工作,组织落实相关措施
20、积极完成领导及会议安排的其他工作任务品质主管面试题:百度一下:“job006面试题网”或job006,那里有各行各业品质主管面试题
品质主管岗位职责(物业管理公司)
1、企业质量管理体系运行和维护,各物业项目服务品质监督,
2、客户满意度评价及监督,管理评审,协助物业项目建立及其管理体系,
3、外部质量审核的协调,内部服务品质审核的组织协调,
7,医疗器械里的质量负责人有什么要求
医疗器械里的质量负责人的要求可以根据《医疗器械经营质量管理规范》第三章之规定如下:
第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
第十一条 企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
第十二条 企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。
(一)从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
(二)从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
(三)从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。
第十四条 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
扩展资料:
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。
参考资料:搜狗百科-医疗器械经营质量管理规范
参考资料:搜狗百科-医疗器械一般成立第三类医疗器械公司需要质量管理人要求很严格,必须临床医师来指导,有的不太严格的医疗器械公司拿到质检员证就可以,而你作为一名医生,做医疗器械质量管理人,看来这家公司是要成立第三类的以植入人体为主的器械了。
一般情况下,保证货源品牌质量,正规渠道都不会有问题的。不会出现什么质量问题,但是一旦发生医疗责任事故,也牵扯太多了,有厂家,经销商,供货人,层层环节的。只是你作为公司质量管理人身份,公司的质量管理就以内部管理为主,避免外界干涉太多,对公司是有益的。大多数情况下,对你本人也无实际利益关系。毕竟质量管理人下面还有几名质检员。但是要想清楚,医疗器械公司的营业执照上面质量管理人会有你的名字。如果他们拿着这个证件与你们医院做业务,是不是有点尴尬?
我也说不来具体的门道,反正自己还是多琢磨一下。看他们主要的业务方面,主要做的产品类目,主要做的医院。毕竟证件上挂的可有你名字呢。那要看你注册的医疗器械公司属于几类,经营什么产品,含不含体外诊断试剂。
法规上明确规定:
“质量管理机构负责人和专职质量管理人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历,熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准。
经营各类医疗器械的质量管理机构负责人应具有相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作的经历。
除兼营医疗器械零售药店外经营第二类、第三类医疗器械的质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有相关专业大专以上学历或初级以上技术职称。
兼营医疗器械零售药店的专职质量管理人员应具有相关专业中专以上学历或由药品专职质量员兼任。”
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