2006年5月，北科生物股份有限公司深圳综合细胞库自体细胞、人脐带源间充质干细胞、人脐带源造血干细胞、人胎盘源间充质干细胞、人外周血免疫细胞储存技术四大质量管理体系同时通过AABB认证，创下AABB认证历史纪录。北科生物探索的个体化细胞治疗技术产业化发展模式——区域细胞制备中心获得国家发改委战略性新兴产业示范项目。
北科生物怎么样？
北科生物细胞库是中国大陆最早通过全球领先的输血和细胞治疗技术联盟原名美国血库协会，AABB认证的综合性细胞库并于2011年首次通过认证之后，2013年2015年2017年2019年顺利通过AABB严格的现场复审。人脐带间充质干细胞库建库标准获AABB采用。2017年5月，北科生物深圳综合细胞库的四项自体细胞人脐带来源间充质干细胞人脐血来源造血干细胞人胎盘来源间充质干细胞人外周血免疫细胞储存应用技术质量管理体系同时通过AABB认证，创AABB认证史记录。
北科生物细胞制备技术可靠吗？
北科生物探索的个体化细胞治疗技术产业化发展模式——区域细胞制备中心获国家发展改革委战略性新兴产业区域积聚示范项目。目前已在华南华东西南西北布局实施细胞治疗产业化的基础设施——综合细胞库 区域细胞制备中心。这是基于细胞治疗技术受到个体化和不稳定性约束的特点，铺设一条既能满足临床需求及时性又兼顾生产规模化的，联通临床需求方和先进技术供给方的细胞治疗高速公路网，构建符合国际标准和发展趋势的标准化细胞储存及制备模式。
干细胞的潜力在哪里？
行业主要上市公司 冠昊生物(300238)融捷健康(300247)圣济堂(600227)中源协和(600645)姚记科技(002605)等本文核心数据 干细胞医疗项目干细胞治疗药物产业布局1 美国在干细胞研究中投入远超于其它国家根据美国国立卫生研究院管理的临床研究登记系统(Clinicaltrials.gov)数据显示，截至2021年7月，全球登记的干细胞临床研究项目共计5903项。
目前全球登记的干细胞临床研究项目主要是成体干细胞临床试验，涉及血液病肿瘤神经系统疾病心脏疾病免疫系统疾病等领域，其中美国保持绝对领先的地位，截至2021年，美国干细胞临床研究项目数量达到2837项，远多于其他各国;中国法国和德国的干细胞临床研究项目数量分别为628项364项和322项。2 中国干细胞医疗产业临床发展较晚干细胞是一类能进行无限制自我更新的细胞，能够产生表现型与基因型和自身完全相同的细胞，产生组成机体组织器官的已特化细胞，同时还具有分化为祖细胞的能力。
由于干细胞能够分裂成其他细胞，因此它有希望能够治疗多种慢性疾病，比如糖尿病慢性心脏病帕金森病甚至癌症等。中国干细胞科技和产业过去十年来的发展，是一个从较不规范到全规范从模糊到清晰，产业发展态势从弱到强且政府支持力度持续上升的轨迹。我国干细胞产业发展曲折。2007-2012年，我国将干细胞疗法作为医疗手段而非药物来监管，造成一片混乱局面;2012年1月10日卫生部叫停中国大陆境内所有的干细胞治疗活动;2004-2012年间药监局受理的10项干细胞新药注册申请全部被清零，干细胞药物开发回到原点。
2018年6月8日，国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请，预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用。3中国干细胞市场规模大，发展前景好目前国内外大型药企看准干细胞的医疗价值，开始积极布局干细胞领域。我国的干细胞产业包括干细胞治疗服务业务干细胞存储业务和干细胞制药业务。国内干细胞产业由于技术壁垒较高，在临床实验部分尚未较大突破，仍属于新兴产业。
我国干细胞医疗行业市场规模较大，随着技术的日益成熟，行业市场规模将进一步扩大。最新调查数据显示，我国干细胞医疗行业市场规模从2016年的18.8%增长到2020年的21.9%。根据全球干细胞医疗市场，2020年，中国干细胞医疗市场规模约为20.57亿美元，折合人民币140亿元(汇率1美元=6.8CNY)。
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