新版FMEA大势所趋，企业该如何把握？
首先，理解什么是FMEA？FMEA是Failure Mode and Effecst Analysis几个英文单词的首字母缩写而成的，是用于质量规划阶段和风险管理阶段的一套系统化的工具和方法。通常情况，FMEA用于产品设计和生产环节中来识别风险，它会针对各个环节可能出现的风险做一些系统化的识别，从而做出相应的规避或减少风险的一些措施，不断地完善设计和生产制造过程。
值得大家注意的一点是，FMEA是用于系统化识别风险的一个工具，它本身并不能解决问题，如果想要解决风险问题，需要联合其他的工具相互使用。从心理学的角度来理解FMEA，就是越不想发生的事情，它越有可能会发生，那么它发生了应该怎么去做？如果用一句成语来描述它，FMEA就是我们常说的“未雨绸缪”，而与之相反的就是“亡羊补牢”。
为什么要做FMEA？可能有人会说：--“是体系需要”--“是客户要求的”甚至--“这是项目需求”……以上的答案都来源于外部动力，对于企业自身来说：为什么真正需要做FMEA？内在动力在哪里？下面我们来看一组数据。图：2020年缺陷涉及总成召回数量分布这组数据是今年市场监管总局发布的关于2020年全国汽车和消费品召回情况。
从数据上可以看出，车辆召回的原因来自于不同的系统，其中电气系统、气囊和安全带、发动机这些和安全相关的系统占比较高。从这个召回是数据我们不难看出，这些质量缺陷对企业带来了很大的损失，这不仅仅是成本上的损失，汽车召回同样也给企业带来了形象上的损失。而FMEA作为一种预知行为，可以帮助企业提前做一些风险的识别和规划，将风险前置化，从而避免召回的现象发生。
图：横向轴表示项目的时间轴 纵向轴表示变更带来的成本代价 红色的线代表量产阶段通常情况下很多企业面临的一个开发现状就像图上所示：▶ 在产品开发阶段，也就是项目早期，变更较少，所需的资源也比较少；▶ 越靠近量产阶段，变更点会增多，需要对一些资源进行变更，比如件、设备、工装等，这种硬件的改变给企业带来了很大的成本浪费；▶ 在靠近SOP阶段，有可能将风险控制在下降的状态，一旦过了量产阶段，风险仍有波动，最后再趋于平缓。
如果将后期量产阶段发现的这些风险前置化，即在项目早期阶段，尽可能的识别出这些变更，则只需要改变一些数据、设计图纸、有关方案等，比起后期的硬件改变，前期的数据变更成本要低得多。那么，如何将后期靠近SOP这个阶段的峰值，调整到峰值前置的状态，这就是运用到FMEA。有很多学员问，企业内部做了FMEA，但这种改善情况却未在企业显现，依然处于后端忙于救火的现象，往往是因为未在正确的时间阶段开展FMEA工作。
FMEA的逻辑思维FMEA只有尽早地在项目早期启动阶段，就作为一种预知的行为来进行使用，才能真正发挥其风险预知、识别、管控的效果，而不是作为企业的一种交付物来对待。AIAG
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