2.双盲测试没有这种说法，首先FDA是管理机构，而不是第三方检测机构，其次双盲是药物临床试验的一个设计方法，在中国和美国，一个新药想要上市，均要完成非临床试验（研究对象为动物）和临床试验（研究对象为人），都可以设计为双盲（也可以为单盲或开放）。
大样本随机双盲试验是什么意思？
大样本随机双盲对照试验是从最原始的英国海军查找水手败血病的对照试验一步步优化而来，最终成为检验治疗效果，尤其是检验药物有效与否的绝对通用标准。其优化过程可以说是一个挤兑所有水分的过程，在这个去水分的过程中，将各种主观、客观的掺假因素全部排除，从而成为公认的世界通用标准（中医药除外）1、双盲对照实验的来源17世纪初，在海上长期航行英国海军的水手们面临坏血病的威胁。
得了这种病，皮肤有青灰斑点，牙龈大量出血。1747年随船医生詹姆斯·林德在船上做了一个实验：把12个患有严重坏血病的水手分成几组。有的病人每天吃橘子和柠檬；有的病人喝苹果汁，其它病人喝稀硫酸、酸醋、海水，或是吃一些其它当时人认为可治坏血病的药物。几天之后，只有吃柑橘和柠檬的两人好转，其它人病情依然。在这项实验中，吃柑橘和柠檬的水手们构成了实验组，吃苹果汁的水手和使用其它“偏方”的水手们构成了对照组。
这就是历史上有名的对照试验。这个方法广谱而有效，是一种很好的认知方式。2、对照实验的第一次完善---双盲对照试验尽管林德医生的对照试验有效，但是，这个简单的对照方法显然有问题。因为无论医生还是病人有时候都会受心理暗示影响。即使给他吃的不是药物，但是他也会觉得吃药了。另外，医生方面会知道那些人吃了药，那些没有吃药。
这也会影响医生的判断。针对这种情况，就有人改进了对照试验。方法就是，吃药和不吃药的病人、医生都不知道吃的是不是药物。这样，就把病人和医生的心理暗示这个影响对照效果的因素排除掉了。这样就把对照试验的精确程度提高了一步。3、对照试验的第二次完善---随机双盲对照试验尽管从吃药与否的知情角度，双盲对照试验排除了心理暗示所起的作用。
但是，人是会受多种外界因素影响的，同时，从医生到实验对象都有作弊的可能性。这种主观客观上的作弊也会影响到实验效果。为了堵住这个可能影响检验效果的因素，就有人提出了随机挑选实验对象的检验方法---随机双盲对照试验。这又进一步提升了对照试验的可靠程度。4、对照实验的第三次完善---大样本随机双盲对照试验随着统计学研究的发展，样本数量大小多少这个影响对照试验结果的因素也被注意到了。
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