事实上,许多药物既有处方药身份,又有非处方药身份。而处方药则需要医师决定。“吗丁啉”是药品,“是药三分毒”,任何药物都有两面性,既有治疗疾病的作用,但亦可能引起不良反应。大多数药品都是有不良反应的,只要权衡利弊,正确使用,是可以将不良反应的风险降到最低。

吗丁啉是处方药吗?

吗丁啉是处方药吗

目前来说,在我国,“吗丁啉”属于甲类非处方药(即红色OTC),药店有销售。“吗丁啉”是商品名,它的通用名称是多潘立酮,属于促胃动力药,剂型是口服片剂,由西安杨森生产。我国国内说明书的适应症是用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。原研厂家是总部设在比利时的杨森制药。提出这样问题的人,估计是看过一篇名为《在美国为限制用药 中国人把它当常备药》的文章。

2016年8月,这篇文章在各大媒体转发,引发公众关注热议。到底明星药--“吗丁啉”的安全不安全。国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险:心律失常、心脏骤停、猝死。所以建议限制的内容是缩小适应症范围、减少推荐用量、缩短用药疗程。我们国家反应快,于2016年9月,国家食品药品监督管理局(CFDA)网上发布了一条公告:总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告(2016年第152号)。

CFDA决定对多潘立酮制剂(包括马来酸多潘立酮制剂)非处方药和处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【用法用量】等项进行修订。并要求所有多潘立酮企业于2016年11月15日前进行说明书更改,报省级食品药品监督管理部门备案。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。“吗丁啉”是药品,“是药三分毒”,任何药物都有两面性,既有治疗疾病的作用,但亦可能引起不良反应。

大多数药品都是有不良反应的,只要权衡利弊,正确使用,是可以将不良反应的风险降到最低。如果患者严格按照药品说明书上用药,使用正确的剂量和疗程。并特别注意说明书上的:禁忌症、药物相互作用及注意事项。相对而言,是比较安全的。所以,患者要认真!认真!再认真!看药品说明书。附CFDA关于多潘立酮制剂非处方药说明书修改要求:一、【不良反应】:“3.有研究提出日剂量超过30毫克以及年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心率失常或心源性猝死的风险可能升高。

”修改为:“3.有报道日剂量超过30毫克和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。”二、【禁忌】:(一)“1.机械性梗阻、胃肠道出血、胃肠道穿孔患者禁用。”修改为“1.机械性消化道梗阻,消化道出血、穿孔患者禁用。

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